ABAKAVIR/LAMIVUDIN VALE

600MG/300MG TBL FLM 30

Kód SÚKL 0134927
Registrovaný název LP ABAKAVIR/LAMIVUDIN VALE
Název LP i ABAKAVIR/LAMIVUDIN VALE
Doplněk názvu 600MG/300MG TBL FLM 30
Síla 600MG/300MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 30
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka LAMIVUDIN (LAMIVUDINUM)
ABAKAVIR-SULFÁT (ABACAVIRI SULFAS)
ATC skupina J05AR02
Název ATC skupiny LAMIVUDIN A ABAKAVIR

Informace o registraci

Registrační číslo 42/ 883/15-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 12. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Vale Pharmaceuticals Limited, Clonmel
Země držitele IRSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam