TOPAMAX

100MG TBL FLM 60

Kód SÚKL 0132985
Registrovaný název LP TOPAMAX 100 MG
Název LP i TOPAMAX
Doplněk názvu 100MG TBL FLM 60
Síla 100MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 60
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TOPIRAMÁT (TOPIRAMATUM)
ATC skupina N03AX11
Název ATC skupiny TOPIRAMÁT
Vybrané rozdíly mezi souběžně dováženým (SD) a referenčním přípravkem (R) Název pomocné látky v PIL a SmPC
SD: Sodná sůl karboxymethyl škrobu, Předbobtnalý škrob, OPADRY YS-1-6370G žlutá
RF: Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A)*, Předbobtnalý kukuřičný škrob*, OPADRY žlutá*

Informace o registraci

Registrační číslo 21/ 512/97-C/PI/003/16
Registrační procedura souběžný dovoz
Stav registrace R - registrovaný léčivý přípravek.
Držitel rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag SpA, Cologno Monzese
Země držitele ITÁLIE

Zpět na seznam