IRBESARTAN AUROVITAS

300MG TBL NOB 14

Kód SÚKL 0131440
Registrovaný název LP IRBESARTAN AUROVITAS 300 MG TABLETY
Název LP i IRBESARTAN AUROVITAS
Doplněk názvu 300MG TBL NOB 14
Síla 300MG
Léková forma Tableta
Velikost balení 14
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka IRBESARTAN (IRBESARTANUM)
ATC skupina C09CA04
Název ATC skupiny IRBESARTAN

Informace o registraci

Registrační číslo 58/ 498/16-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 08. 2018
Držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, Unipessoal, Lda., Carnaxide
Země držitele PORTUGALSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, spol. s r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam