OFLOXACIN ELC

3MG/ML OPH GTT SOL MDC 20X0,5ML

Kód SÚKL 0115802
Registrovaný název LP OFLOXACIN ELC
Název LP i OFLOXACIN ELC
Doplněk názvu 3MG/ML OPH GTT SOL MDC 20X0,5ML
Síla 3MG/ML
Léková forma Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Velikost balení 20X0,5ML
Cesta Oční podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Jednodávkový obal
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka OFLOXACIN (OFLOXACINUM)
ATC skupina S01AE01
Název ATC skupiny OFLOXACIN

Informace o registraci

Registrační číslo 64/ 636/15-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 04. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci ELC Group s.r.o., Praha
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Farmigea S.p.A., Pisa
Země aktuálního držitele ITÁLIE

Zpět na seznam