APO-TAMIS

0,4MG CPS PRO 30

Kód SÚKL 0107577
Registrovaný název LP APO-TAMIS
Název LP i APO-TAMIS
Doplněk názvu 0,4MG CPS PRO 30
Síla 0,4MG
Léková forma Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Velikost balení 30
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TAMSULOSIN-HYDROCHLORID (TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina G04CA02
Název ATC skupiny TAMSULOSIN

Informace o registraci

Registrační číslo 87/ 503/06-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 10. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Apotex Europe B.V., Leiden
Země držitele NIZOZEMSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, spol. s r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam