TOBI NEBULISER SOLUTION

300MG/5ML INH SOL 112X5ML

Kód SÚKL 0103041
Registrovaný název LP TOBI NEBULISER SOLUTION
Název LP i TOBI NEBULISER SOLUTION
Doplněk názvu 300MG/5ML INH SOL 112X5ML
Síla 300MG/5ML
Léková forma Roztok k inhalaci
Velikost balení 112X5ML
Cesta Inhalační podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Ampulka
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TOBRAMYCIN (TOBRAMYCINUM)
ATC skupina J01GB01
Název ATC skupiny TOBRAMYCIN

Informace o registraci

Registrační číslo 15/ 312/03-C
Registrační procedura registrace národním postupem
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 12. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Novartis s.r.o., Praha
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam