ENGERIX-B

10MCG INJ SUS 25X0,5ML

Kód SÚKL 0057570
Registrovaný název LP ENGERIX-B 10 MCG
Název LP i ENGERIX-B
Doplněk názvu 10MCG INJ SUS 25X0,5ML
Síla 10MCG
Léková forma Injekční suspenze
Velikost balení 25X0,5ML
Cesta Intramuskulární podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Injekční lahvička
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka POVRCHOVÝ ANTIGEN HEPATITIDY B (TEGIMINIS HEPATITIDIS B ANTIGENUM)
ATC skupina J07BC01
Název ATC skupiny HEPATITIDA B, PURIFIKOVANÝ ANTIGEN

Informace o registraci

Registrační číslo 59/ 170/87-A/C
Registrační procedura registrace národním postupem
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 04. 2017
Držitel rozhodnutí o registraci GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart
Země držitele BELGIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart
Země aktuálního držitele BELGIE

Zpět na seznam