TIENAM 500 MG/500 MG I.V.

500MG/500MG INF PLV SOL 1X5

Kód SÚKL 0014583
Registrovaný název LP TIENAM 500 MG/500 MG I.V.
Název LP i TIENAM 500 MG/500 MG I.V.
Doplněk názvu 500MG/500MG INF PLV SOL 1X5
Síla 500MG/500MG
Léková forma Prášek pro infuzní roztok
Velikost balení 1X5
Cesta Intravenózní podání
Jazyk obalu česky/slovinsky
Typ balení Injekční lahvička
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka MONOHYDRÁT IMIPENEMU (IMIPENEMUM MONOHYDRICUM)
SODNÁ SŮL CILASTATINU (CILASTATINUM NATRICUM)
ATC skupina J01DH51
Název ATC skupiny IMIPENEM A CILASTATIN

Informace o registraci

Registrační číslo 15/ 104/87-A/C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 11. 2018
Držitel rozhodnutí o registraci Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem
Země držitele NIZOZEMSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem
Země aktuálního držitele NIZOZEMSKO

Zpět na seznam