MISPREGNOL

400MCG TBL NOB 40 II

Kód SÚKL 0235064
Registrovaný název LP MISPREGNOL
Název LP i MISPREGNOL
Doplněk názvu 400MCG TBL NOB 40 II
Síla 400MCG
Léková forma Tableta
Velikost balení 40 II
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje výdej na lékařský předpis s omezením (omezení podle § 39 odst. 4 písm. a) ZoL)
Podmínky omezení Pro výdej léčivého přípravku Mispregnol 400 mikrogramů tablety, por.tbl.nob. stanovuje Ústav v souladu s § 39 odst. 4 písm. a) zákona o léčivech tato omezení:
a) léčivý přípravek Mispregnol 400 mikrogramů tablety, tbl.nob. může být vydán na základě lékařského předpisu předepsaného lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru gynekologie a porodnictví, a to pouze poskytovateli zdravotních služeb poskytujícímu zdravotní služby formou lůžkové péče nebo jednodenní péče a
b) léčivý přípravek Mispregnol 400 mikrogramů tablety, tbl.nob. může být používán pouze způsobem stanoveným v § 5 odst. 8 písm. a) bod 1. zákona o léčivech v souladu se zákonem č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství a vyhláškou č. 75/1986 Sb., kterou se provádí zákon České národní rady č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství, ve znění pozdějších předpisů.
Účinná látka MISOPROSTOL (MISOPROSTOLUM)
ATC skupina G02AD06
Název ATC skupiny MISOPROSTOL

Informace o registraci

Registrační číslo 54/ 246/13-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace R - registrovaný léčivý přípravek.
Držitel rozhodnutí o registraci Nordic Group BV, Hoofddorp
Země držitele NIZOZEMSKO

Zpět na seznam