MISPREGNOL

400MCG TBL NOB 1 II

Kód SÚKL 0235060
Registrovaný název LP MISPREGNOL
Název LP i MISPREGNOL
Doplněk názvu 400MCG TBL NOB 1 II
Síla 400MCG
Léková forma Tableta
Velikost balení 1 II
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje výdej na lékařský předpis s omezením (omezení podle § 39 odst. 4 písm. a) ZoL)
Podmínky omezení Pro výdej léčivého přípravku Mispregnol 400 mikrogramů tablety, por.tbl.nob. stanovuje Ústav v souladu s § 39 odst. 4 písm. a) zákona o léčivech tato omezení:
a) léčivý přípravek Mispregnol 400 mikrogramů tablety, tbl.nob. může být vydán na základě lékařského předpisu předepsaného lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru gynekologie a porodnictví, a to pouze poskytovateli zdravotních služeb poskytujícímu zdravotní služby formou lůžkové péče nebo jednodenní péče a
b) léčivý přípravek Mispregnol 400 mikrogramů tablety, tbl.nob. může být používán pouze způsobem stanoveným v § 5 odst. 8 písm. a) bod 1. zákona o léčivech v souladu se zákonem č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství a vyhláškou č. 75/1986 Sb., kterou se provádí zákon České národní rady č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství, ve znění pozdějších předpisů.
Účinná látka MISOPROSTOL (MISOPROSTOLUM)
ATC skupina G02AD06
Název ATC skupiny MISOPROSTOL

Informace o registraci

Registrační číslo 54/ 246/13-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace R - registrovaný léčivý přípravek.
Držitel rozhodnutí o registraci Nordic Group BV, Hoofddorp
Země držitele NIZOZEMSKO

Zpět na seznam