IRINOTECAN FRESENIUS

20MG/ML INF CNC SOL 1X15ML

Kód SÚKL 0202800
Registrovaný název LP IRINOTECAN FRESENIUS
Název LP i IRINOTECAN FRESENIUS
Doplněk názvu 20MG/ML INF CNC SOL 1X15ML
Síla 20MG/ML
Léková forma Koncentrát pro infuzní roztok
Velikost balení 1X15ML
Cesta Intravenózní podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Injekční lahvička
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TRIHYDRÁT IRINOTEKAN-HYDROCHLORIDU (IRINOTECANI HYDROCHLORIDUM TRIHYDRICUM)
ATC skupina L01XX19
Název ATC skupiny IRINOTEKAN

Informace o registraci

Registrační číslo 44/ 382/09-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 09. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Fresenius Kabi Oncology Plc., Bordon,Hampshire
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Fresenius Kabi s.r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam