ATORVASTATIN MYLAN

40MG TBL FLM 56 II

Kód SÚKL 0202193
Registrovaný název LP ATORVASTATIN MYLAN
Název LP i ATORVASTATIN MYLAN
Doplněk názvu 40MG TBL FLM 56 II
Síla 40MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 56 II
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU (ATORVASTATINUM CALCICUM TRIHYDRICUM)
ATC skupina C10AA05
Název ATC skupiny ATORVASTATIN

Informace o registraci

Registrační číslo 31/ 891/10-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 28. 02. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam