TECFIDERA, 240MG CPS ETD 56, Státní ústav pro kontrolu léčiv

TECFIDERA

240MG CPS ETD 56

Základní Doprovodné texty Ceny a úhrady Dostupnost Dovoz ve zvláštním režimu Kontakty

Maximální cena výrobce/Cena původce ^?	21648,03 Kč
Právní základ maximální ceny výrobce/ceny původce ^?	Maximální cena výrobce byla stanovena dle zákona.

Informace o základní úhradě

Jádrová úhrada ze zdravotního pojištění ^?	27739,08 Kč
Maximální úhrada ze zdravotního pojištění ^?	36175,21 Kč
Právní základ úhrady ze zdravotního pojištění ^?	Úhrada byla stanovena dle zákona.
Indikační omezení úhrady ^?	Dimethyl fumarát je hrazen u pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou (RRRS) - se známkami nepříznivé prognózy onemocnění, u kterých došlo navzdory léčbě nejméně jedním lékem první linie k rozvoji alespoň jednoho středně těžkého nebo těžkého relapsu - nebo u pacientů s rychle progredující závažnou formou RRRS, kteří prodělali nejméně dva relapsy v jednom roce a současně vykazují jednu nebo více gadolinium vychytávajících lézí na MRI mozku nebo zvýšení objemu T2 lézí ve srovnání s předchozí MRI. Při intoleranci nebo nežádoucích účincích této léčivé látky je možné pacienta převést na léčbu jinou léčivou látkou druhé linie léčby RRRS. Pro léčbu dimethyl fumarátem nejsou indikováni pacienti s absolutní hraniční hodnotou EDSS skóre nad 5,0, kdy tato terapie nebude hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění, jelikož očekávaný klinický benefit je v tomto stadiu onemocnění malý. Léčba dimethyl fumarátem je ukončena při výskytu závažných infekcí až do okamžiku vyřešení těchto infekcí. Pokud pacient neodpovídá na léčbu, například trvalou progresí v Expanded Disability Status Scale (zvýšení EDSS o 1 stupeň během 12 měsíců) nebo jestliže prodělal 2 těžké ataky za rok i při terapii dimethyl fumarátem, není léčba nadále hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění.
Specializace předepisujícího lékaře ^?	–
Vykazovací limit ^?	S: Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem „S“. Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
Orientační prodejní cena ^?	25232,89 Kč
Orientační doplatek ^?	0 Kč
Započitatelný doplatek ^?	–
Započitatelný doplatek u osob starších 65 let (včetně) ^?	–

U léčivých přípravků hrazených ze zdravotního pojištění je uvedena výše maximální ceny výrobce resp. nahlášená cena původce u přípravků, které nepodléhají regulaci maximální cenou výrobce, výše úhrady ze zdravotního pojištění a odhadovaná ceny pro konečného spotřebitele (cena v lékárně).