SOLIFENACIN APOTEX

5MG TBL FLM 30 I

Kód SÚKL 0192867
Registrovaný název LP SOLIFENACIN APOTEX
Název LP i SOLIFENACIN APOTEX
Doplněk názvu 5MG TBL FLM 30 I
Síla 5MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 30 I
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka SOLIFENACIN-SUKCINÁT (SOLIFENACINI SUCCINAS)
ATC skupina G04BD08
Název ATC skupiny SOLIFENACIN

Informace o registraci

Registrační číslo 73/ 236/12-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 08. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Apotex Europe B.V., Leiden
Země držitele NIZOZEMSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, spol. s r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam