TRAMYLPA

37,5MG/325MG TBL FLM 30 I

Kód SÚKL 0192721
Registrovaný název LP TRAMYLPA 37,5 MG/325 MG
Název LP i TRAMYLPA
Doplněk názvu 37,5MG/325MG TBL FLM 30 I
Síla 37,5MG/325MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 30 I
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
TRAMADOL-HYDROCHLORID (TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina N02AJ13
Název ATC skupiny TRAMADOL A PARACETAMOL

Informace o registraci

Registrační číslo 65/ 071/12-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 01. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam