OXALIPLATIN KABI

5MG/ML INF CNC SOL 1X40ML

Kód SÚKL 0184791
Registrovaný název LP OXALIPLATIN KABI 5 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
Název LP i OXALIPLATIN KABI
Doplněk názvu 5MG/ML INF CNC SOL 1X40ML
Síla 5MG/ML
Léková forma Koncentrát pro infuzní roztok
Velikost balení 1X40ML
Cesta Intravenózní podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Injekční lahvička
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka OXALIPLATINA (OXALIPLATINUM)
ATC skupina L01XA03
Název ATC skupiny OXALIPLATINA

Informace o registraci

Registrační číslo 44/ 624/09-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 06. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Fresenius Kabi Oncology Plc., Bordon,Hampshire
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Fresenius Kabi s.r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam