DYMISTALAN

137MCG/50MCG NAS SPR SUS 1X23G

Kód SÚKL 0183558
Registrovaný název LP DYMISTALAN
Název LP i DYMISTALAN
Doplněk názvu 137MCG/50MCG NAS SPR SUS 1X23G
Síla 137MCG/50MCG
Léková forma Nosní sprej, suspenze
Velikost balení 1X23G
Cesta Nosní podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Lahev
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka FLUTIKASON-PROPIONÁT (FLUTICASONI PROPIONAS)
AZELASTIN-HYDROCHLORID (AZELASTINI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina R01AD58
Název ATC skupiny FLUTIKASON, KOMBINACE

Informace o registraci

Registrační číslo 69/ 339/13-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 12. 2018
Držitel rozhodnutí o registraci MEDA Pharma s.r.o., Praha
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam