AMLODIPIN ACCORD

5MG TBL NOB 28

Kód SÚKL 0181127
Registrovaný název LP AMLODIPIN ACCORD
Název LP i AMLODIPIN ACCORD
Doplněk názvu 5MG TBL NOB 28
Síla 5MG
Léková forma Tableta
Velikost balení 28
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)
ATC skupina C08CA01
Název ATC skupiny AMLODIPIN

Informace o registraci

Registrační číslo 83/ 570/11-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 09. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Accord Healthcare Limited, North Harrow
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
Země aktuálního držitele POLSKO

Zpět na seznam