SIMVASTATIN MYLAN

40MG TBL FLM 30 I

Kód SÚKL 0144142
Registrovaný název LP SIMVASTATIN MYLAN 40 MG
Název LP i SIMVASTATIN MYLAN
Doplněk názvu 40MG TBL FLM 30 I
Síla 40MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 30 I
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka SIMVASTATIN (SIMVASTATINUM)
ATC skupina C10AA01
Název ATC skupiny SIMVASTATIN

Informace o registraci

Registrační číslo 31/ 473/06-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 28. 02. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam