INHIBACE

5MG TBL FLM 100

Kód SÚKL 0125441
Registrovaný název LP INHIBACE
Název LP i INHIBACE
Doplněk názvu 5MG TBL FLM 100
Síla 5MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 100
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka MONOHYDRÁT CILAZAPRILU (CILAZAPRILUM MONOHYDRICUM)
ATC skupina C09AA08
Název ATC skupiny CILAZAPRIL

Informace o registraci

Registrační číslo 58/ 080/03-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 08. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci ROCHE s.r.o., Praha
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald
Země aktuálního držitele NĚMECKO

Zpět na seznam