FORTRANS, POR PLV SOL 4, Státní ústav pro kontrolu léčiv

FORTRANS

POR PLV SOL 4

Základní Doprovodné texty Ceny a úhrady Dostupnost Dovoz ve zvláštním režimu Kontakty

SPC - Souhrn údajů o přípravku	fortrans-spc.pdf
NR - Rozhodnutí o registraci
PIL - Příbalová informace	fortrans-pil.pdf
PAR - Veřejná zpráva o hodnocení
Text na obalu	fortrans-obal.pdf
Braillovo písmo	Schváleno – text na obalu odpovídá zákonným požadavkům.
EAN	3582182886223

Texty SPC a PIL u centralizovaně registrovaných léčiv (registrační číslo začínající EU) jsou uvedeny odkazem na stránky Evropské lékové agentury EMA. Manuál pro vyhledávání informací o registraci na stránkách EMA. Zde naleznete příslušné texty v kolonce Product Information – CS. Upozorňujeme, že EMA uvádí texty SPC a PIL společně v jednom souboru, a to souhrnně pro více sil nebo lékových forem léčivého přípravku. SÚKL neodpovídá za aktualizaci textů SPC a PIL na webových stránkách EMA.

PIL a SPC u registrací B, Q, C doporučujeme vyhledat u odpovídajících přípravků se stavem registrace R.

EAN – další podrobnosti k uvedeným EAN kódům jsou k dispozici v přehledu.

Kalendář akcí