CALGEL, 3,3MG/G+1MG/G ORM GEL 1X10G, Státní ústav pro kontrolu léčiv

CALGEL

3,3MG/G+1MG/G ORM GEL 1X10G

Základní Doprovodné texty Ceny a úhrady Dostupnost Dovoz ve zvláštním režimu Kontakty

SPC - Souhrn údajů o přípravku
NR - Rozhodnutí o registraci
PIL - Příbalová informace
PAR - Veřejná zpráva o hodnocení
Text na obalu
Braillovo písmo	Schváleno – text na obalu odpovídá zákonným požadavkům.

Aktuální PIL a SPC u registrací B,Q,C doporučujeme vyhledat u odpovídajících přípravků se stavem registrace R.

Texty SPC a PIL u centralizovaně registrovaných léčiv (registrační číslo začínající EU) jsou uvedeny odkazem na stránky Evropské lékové agentury EMA. Manuál pro vyhledávání informací o registraci na stránkách EMA. Zde naleznete příslušné texty v kolonce Product Information – CS. Upozorňujeme, že EMA uvádí texty SPC a PIL společně v jednom souboru, a to souhrnně pro více sil nebo lékových forem léčivého přípravku. SÚKL neodpovídá za aktualizaci textů SPC a PIL na webových stránkách EMA.

PIL a SPC u registrací B, Q, C doporučujeme vyhledat u odpovídajících přípravků se stavem registrace R.