Seminář 4 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 3 ze dne 7. 6. 2016)
4. 05. 2016Seminář 2 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)
Téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace
8. 04. 2016Seminář 1 - Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Podobné léčivé přípravky, vybrané aspekty prokazování cenové reference, složené léčivé přípravky, léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (v angličtině orphan drugs), obchodní tajemství
11. 03. 2016
cz