Sdělení SÚKL ze dne 20.4.2015
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Nitrepress 20 por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.
20. 04. 2015Seminář 9 - Sekce registrací
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 8 ze dne 16. 6. 2015)
20. 04. 2015Návrh Seznamu k 20.4.2015
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1. 1. 2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 04. 2015Seminář 7 - Sekce registrací
Téma: Nařízení pro klinická hodnocení (opakování semináře 6)
17. 04. 2015Seminář 6 - Sekce registrací
Téma: Nařízení pro klinická hodnocení (seminář bude opakován 2. 6. 2015)
17. 04. 2015Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Actonel plus Calcium 35mg + 500mg, por. tbl. flm.
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Actonel plus Calcium 35mg + 500mg, por. tbl. flm.
17. 04. 2015Sdělení SÚKL ze dne 15.4.2015
SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží léčivých přípravků Dicloreum Retard, por. tbl. pro., Dicloreum 50, por. tbl. ent., Dicloreum 50, rct. sup., a Dicloreum 100, rct. sup., k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
15. 04. 2015Informační dopis - Humalog
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Humalog, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Eli Lilly Nederland B.V.
15. 04. 2015Informační dopis - Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Fastum Gel, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o., léčivého přípravku Keplat, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Hisamitsu UK Limited, léčivého přípravku Ketonal 5% krém, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Lek Pharmaceuticals d.d. a léčivého přípravku Prontoflex 10%, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH.
10. 04. 2015Seminář 5 - Sekce registrací
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 4 ze dne 1. 6. 2015)
9. 04. 2015
cz