Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245mg, por. tbl. flm. - aktualizace
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg, 30 a 3x30 tbl, por. tbl. flm.
17. 06. 2015Informační dopis - Dexdor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Dexdor, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Orion Corporation.
15. 06. 2015Žádost o vypracování odborného stanoviska či posudku nebo o vydání rozhodnutí
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje formulář žádosti o vydání posudku, stanoviska či vydání rozhodnutí Sekce zdravotnických prostředků.
12. 06. 2015Sdělení SÚKL ze dne 12.6.2015
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku ACC sirup por. plv. sir. až z úrovně zdravotnických zařízení.
12. 06. 2015Prezentace k seminářům 8 a 9 - Sekce registrací
Prezentace k seminářům 8 a 9 pořádaných sekcí registrací na téma: Seminář sekce registrací - Aktuální témata s termíny konání 16. 6. 2015 a 17. 6. 2015 (opakování semináře 8).
12. 06. 2015Informace o zahájení hloubkové revize systému maximálních cen
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o zahájení hloubkové revize systému maximálních cen.
10. 06. 2015Informační dopis - Primene 10%
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Primene 10%, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Baxter Czech spol.s r.o.
10. 06. 2015Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 5. 2015
Poskytnutí informací týkajících se výdeje, zásilkového prodeje a vedení dokumentace v případě příslušenství ke zdravotnickému prostředku vydavánému dle ustanovení § 46 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích výhradně na poukaz.
9. 06. 2015Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 5. 2015
Poskytnutí informace zda byla Ústavu jakýmkoliv subjektem v roce 2012 či 2013 ohlášena nežádoucí příhoda či skutečnost nasvědčující důvodnému podezření o vzniku nežádoucí příhody zdravotnického prostředku – dříku DePuy, REF 1571-12-000, LOT R5SBPC000, SOLUTION SYSTEM, HIP STEM W/POROCOAT.
9. 06. 2015Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 5. 2015
Poskytnutí pravomocného rozhodnutí v řízení o správním deliktu podle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn.: sukls192319/2014, sukls30266/2015, sukls30305/2015, sukls30274/2015, sukls20903/2012.
9. 06. 2015Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 5. 2015
Poskytnutí informací ve věci rozhodnutí vydaných Ústavem týkajících se změn registrací, spočívajících ve změně způsobu výdeje léčivého přípravku z výdeje léčivého přípravku vázán na lékařský předpis na výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu, a to vydaných od srpna 2013.
9. 06. 2015Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 5. 2015
Poskytnutí informací týkajících se změny v SPC u přípravku HEDELIX SIRUP:
9. 06. 2015Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 4. 2015
Poskytnutí níže uvedených informací týkajících se kontrol provozovatelů výdejen zdravotnických prostředků:
9. 06. 2015Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 4. 2015 – doplnění žádosti ze dne 27. 3. 2015
Poskytnutí informací týkajících se doplnění v odpovědi na žádost ze dne 27. 3. 2015 citovaných odkazů zejména na str. 5, 6 a 7 v českém jazyce, s odkazem na Správní řád v platném znění a také na zákon o Státním jazyce české republiky, který v v ustanovení § 2 odst. 1 uvádí, cituji: "Všechny státní instituce a státem zřízená či provozovaná zařízení, jakož i samosprávné orgány všech stupňů jsou povinny užívat ve vnějším i vnitřním úředním styku státní jazyk.".
9. 06. 2015
cz