Návod na vyplnění výročních zpráv
Na stránkách SÚKL ve složce hemovigilance/zasílání výročních zpráv byl zveřejněn návod, jak vyplnit výroční zprávu o závažných nežádoucích reakcích a výroční zprávu o závažných nežádoucích událostech. https://www.sukl.cz/zdravotnicka-zarizeni/zasilani-vyrocnich-zprav
22. 01. 2016Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - P & F medical care s.r.o.
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv P & F medical care s.r.o.
20. 01. 2016Návrh Seznamu k 20.1.2016
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 01. 2016Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Coveram 5mg/5mg Tablets
SÚKL obdržel od irské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Coveram 5 mg/5 mg tablets.
19. 01. 2016Informace o postupu a činnostech v souvislosti se zavedením loga EU
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o postupu a činnostech v souvislosti se zavedením loga označujícího osoby nabízející léčivé přípravky k prodeji veřejnosti na dálku.
18. 01. 2016
cz