Upozornění na úpravu datového rozhraní SCAU
SÚKL zveřejňuje úpravu v datovém rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ (SCAU), která vstoupí v platnost k 1.6.2016 a poprvé se objeví v návrhu SCAU k 20.5.2016 .
13. 05. 2016Sdělení SÚKL ze dne 10.5.2016
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Diazepam Desitin Rectal Tube 5 mg, RCT SOL 5X2,5MLX5MG až z úrovně zdravotnických zařízení.
10. 05. 2016Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 3. 2016 (2)
Žádost o poskytnutí textu následujících rozhodnutí vydaných SÚKL:
10. 05. 2016Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 3. 2015 (1)
Poskytnutí níže uvedených informací týkajících se očkovacích látek:
10. 05. 2016Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 2. 2016
Žádost o zaslání správního rozhodnutí ze dne 24. 9. 2010, kterým Státní ústav pro kontrolu léčiv rozhodl o tom, že se společnost WALLMARK, a.s. d opustila dvou správních deliktů porušením zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů.
9. 05. 2016Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 1. 2016
Žádost o poskytnutí kopie dokladu o školení odborné údržby (EZEQ_SBS_Certificate) a kopie autorizace od výrobce pro osobu, která doklad o školení odborné údržby vydala (ABI 31xx Certificate), které předložila společnost Carolina Biosystems s.r.o., IČ 28177002, v rámci své ohlašovací povinnosti.
9. 05. 2016Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 12. 2015
Žádost o poskytnutí informací o odvolacím řízení a navazujícím soudním řízení ve vztahu k rozhodnutím Státního ústavu pro kontrolu léčiv v nichž SÚKL v období od 1. ledna 2008 až do dne podání této žádosti uložil pokutu či případně jinou sankci za porušení zákona o regulaci reklamy:
9. 05. 2016Seminář 7 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Platná legislativa, požadavky SÚKL při jeho kontrolní činnosti a role poskytovatele zdravotních služeb v systému vigilance zdravotnických prostředků
9. 05. 2016Rok 2015
SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2015.
6. 05. 2016Duben 2016
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
6. 05. 2016Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
6. 05. 2016
cz