Státní ústav pro kontrolu léčiv

Je možné umístit bankomat (jednalo by se o jeho manipulační a servisní část) do prostoru lékárny v místnosti pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků?

Pokud přestaneme používat destilační přístroj k přípravě čištěné vody pro přípravu a úpravu LP i pro použití na oplachy, musíme požádat SÚKL o jeho vyřazení z vybavení lékárny a vydání nového závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení?

Je třeba pravidelně ověřovat účinnost sterilizátoru, pokud lékárna nepřipravuje sterilní léčivé přípravky?

Musí být pro kontrolu teploty uchovávání léčivých přípravků v lékárnách používány kalibrované teploměry?

Věstník SÚKL 2/2017

Věstník SÚKL 2/2017 zveřejněn 22. 2. 2017  

Kontroly zacházení s léčivými přípravky v zařízeních poskytujících zdravotní péči v roce 2016

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.  

2016

Výroční zpráva o poskytování informací podle § 18 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen "zákon o svobodném přístupu k informacím").  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 1. 2017

Žádost o poskytnutí informace ohledně podání žádosti o notifikaci zdravotnického prostředku.   

Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 1. 2017

Žádost o informace k veřejné zakázce VZSAKL01/2016 „Dodávka konopí pro léčebné použití“.   

Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2017 (1)

Žádost o poskytnutí informací týkajících se žadatelova podnětu na zdravotnický prostředek podanému SÚKL.  

2017

Návrh Seznamu k 20.2.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    

Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 11. 2016

Žádost o poskytnutí dopisu/komunikace k referenčnímu léčivému přípravku.  

Glifloziny (inhibitory SGLT2) – nelze vyloučit zvýšené riziko amputací

Evropské přehodnocení dospělo k závěru, že zvýšené riziko amputací na dolních končetinách u pacientů s cukrovkou 2. typu se může vztahovat na všechny glifloziny.  

Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 16.2.2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").