Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se kontrol vakcín.
12. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace o dodávkách léčivých přípravků za období listopad a prosinec 2018.
12. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se zakázky VZSAKL01/2014.
12. 02. 2019Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Nexavar
SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Nexavar 200 mg tbl. flm. 112(4x28) podezřelého z padělání.
11. 02. 2019Informační dopis - Thiamazol
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a držitelem rozhodnutí o registraci Merck KGaA, Darmstadt, Německo by Vás rád informoval o následujících skutečnostech.
11. 02. 2019Informace SÚKL ze dne 11.2.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků ELIGARD 7,5MG, INJ PSO LQF 1+1 II, ELIGARD 22,5 INJ PSO LQF 1+1 II a ELIGARD 45MG, INJ PSO LQF 1+1 II se závadou v jakosti.
11. 02. 2019Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků
Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
8. 02. 2019Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků
Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
8. 02. 2019Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků
Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
8. 02. 2019Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků
Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29. 1. 2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků, dále jen „OP”.
8. 02. 2019Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků
Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29.1.2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků, dále jen „OP”.
8. 02. 2019Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků
Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29.1.2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků, dále jen „OP”.
8. 02. 2019Upozornění na zrušení předběžného opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Suboxone
SÚKL upozorňuje na zrušení předběžného opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, které bylo vydáno dne 11. 1. 2019 pod č.j. MZDR 1656/2019-3/FAR za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
8. 02. 2019Leden 2019
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 02. 2019