Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku topiramát
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku topiramát v souladu výsledkem referral procedury podle článku 31 směrnice 2001/83/ES (EMEA/H/A-31/1520).
24. 11. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – GENOTROPIN
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
23. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 10. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL a glukonátu vápenatého.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 10. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se subjektů, na které Ústav podal trestní oznámení.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 10. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se konkrétního zdravotnického prostředku.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 10. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 10. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se distribuce a skladových zásob léčivých přípravků Betahistin Actavis 8 a 16 mg a Litalir 500 mg.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 10. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se držitelů povolení k výrobě antibiotik.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 10. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se hlášení lékáren.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 10. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se látek 10% glukonát vápenatý, magnesium titriplex a Ringer-laktát.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 10. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkají se databáze Jedinečné identifikace prostředku a PCR testů.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 9. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 9. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se hlášení podezření na nežádoucí příhodu v souvislosti se zdravotnickým prostředkem META<>CRILL.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 9. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se bakteriofágů a bakteriofágových přípravků.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 9. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se hlášení podezření na nežádoucí příhodu v souvislosti se zdravotnickým prostředkem META<>CRILL.
22. 11. 2023
cz