Kodein - omezení používání pro léčbu kašle a nachlazení u dětí
Farmakovigilanční výbor PRAC doporučil omezit používání léčivých přípravků obsahujících kodein pro léčbu kašle a nachlazení u dětí z důvodu rizika závažných nežádoucích účinků, včetně problémů s dýcháním.
9. 06. 2015Ketoprofen k topické léčbě - připomenutí správného používáni
S nástupem slunečného počasí připomíná SÚKL zásady správného používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu určených k lokální aplikaci.
21. 04. 2015Hydroxyzin – riziko ovlivnění srdečního rytmu
EMA schválila nová opatření k omezení rizika ovlivnění srdečního rytmu u přípravků s obsahem hydroxyzinu.
3. 04. 2015Hydroxyzin – riziko prodloužení QT intervalu
Výbor PRAC dokončil přehodnocení léčivých přípravků obsahujících antihistaminikum hydroxyzin a doporučil nová opatření k omezení kardiovaskulárních nežádoucích účinků.
18. 02. 2015Polymyxiny (kolistin a CMS) – ukončeno celoevropské přehodnocení
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přehodnotila bezpečnost a účinnost léčivých přípravků obsahujících polymyxinová antibiotika (kolistin a sodnou sůl kolistimethátu, která se v organismu metabolizuje na kolistin) a vydala doporučení pro zajištění jejich bezpečného používání.
19. 01. 2015Ambroxol a bromhexin – malé riziko závažných alergických reakcí
Výbor PRAC doporučuje aktualizaci informací doprovázejících přípravky z důvodu malého rizika závažných alergických reakcí.
19. 01. 2015Testosteron – zvýšené kardiovaskulární riziko není potvrzeno
CMD(h) potvrdila doporučení výboru PRAC ohledně podezření na kardiovaskulární rizika.
12. 12. 2014Sdělení SÚKL ze dne 27.11.2014 (2)
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Infanrix Hexa, inj. plv. sus. k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
27. 11. 2014Ivabradin (Procoralan) – nová opatření ke snížení rizika srdečních potíží
Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala nová doporučení ke snížení kardiovaskulárního rizika, včetně infarktu myokardu, bradykardie a fibrilace síní.
27. 11. 2014Ponatinib (Iclusig) - opatření ke snížení rizika blokády cév
Farmakovigilanční výbor PRAC doporučil zesílit varování týkající se rizika krevních sraženin a blokády tepen.
19. 11. 2014Testosteron – Výbor PRAC nepotvrdil zvýšené riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků
Farmakovigilanční výbor PRAC nepotvrdil obavy ze závažných nežádoucích účinků na srdce a krevní cévy, včetně infarktu myokardu.
12. 11. 2014Valproát – Výbor PRAC doporučuje omezit používání u žen a dívek
Farmakovigilanční výbor PRAC doporučuje omezit používání přípravků obsahujících valproát u žen a dívek z důvodu rizika vzniku vrozených malformací a vývojových problémů u dětí, jejichž matky užívaly valproát v těhotenství.
24. 10. 2014Agomelatin (Valdoxan) – upozornění na riziko hepatotoxicity
Evropská agentura pro léčivé přípravky na základě přehodnocení poměru přínosů a rizik léčivého přípravku Valdoxan v léčbě deprese doporučuje upozornit na riziko hepatotoxicity.
24. 10. 2014Chlorhexidin – riziko chemického poškození kůže u novorozenců
Farmakovigilanční výbor PRAC upozorňuje na riziko možného chemického poškození kůže při používání dezinfekčních roztoků s chlorhexidinem u nedonošených a novorozených dětí.
23. 10. 2014Sdělení SÚKL ze dne 23.9.2014
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití jedné šarže léčivého přípravku Infanrix Hexa, inj. plv. sus.
23. 09. 2014Pohotovostní (nouzová) antikoncepce – ukončení přehodnocení
Evropská léková agentura dokončila přehodnocení pohotovostních (nouzových) kontraceptiv obsahujících levonorgestrel nebo ulipristal acetát zabývající se vlivem tělesné hmotnosti na účinek těchto léčiv.
4. 08. 2014Bromokriptin – omezení používání pro prevenci a zastavení laktace
Farmakovigilanční výbor PRAC doporučil omezení používání bromokriptinu za účelem prevence nebo zastavení laktace po porodu.
16. 07. 2014Ibuprofen – zahájeno celoevropské přehodnocení
Farmakovigilanční výbor (PRAC) Evropské lékové agentury zahájil přehodnocení kardiovaskulárních rizik dlouhodobě užívaných vysokých dávek systémově podávaného ibuprofenu.
19. 06. 2014Léčivé přípravky ovlivňující renin-angiotensinový systém - kombinace není doporučena
Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury potvrdil omezení používání kombinace různých léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensinový systém, navržené Farmakovigilančním výborem PRAC.
28. 05. 2014Domperidon – CMD potvrdila doporučení výboru PRAC
Koordinační skupina pro MRP a DCP podpořila doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik týkající se omezení používání léčivých přípravků s obsahem domperidonu.
30. 04. 2014
cz