Kontrastní látky obsahující gadolinium – doporučeno pozastavení registrace čtyř lineárních látek
SÚKL informuje o tom, že byla zjištěna akumulace gadolinia v mozkové tkáni u pacientů, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), avšak bez známek klinického poškození.
15. 03. 2017Dienogest/ethinylestradiol – k léčbě akné pouze tehdy, pokud selhal jiný druh léčby
SÚKL informuje, že použití v této indikaci by mělo být omezeno jen pro ženy, které si současně přejí perorální kontracepci.
23. 02. 2017Glifloziny (inhibitory SGLT2) – nelze vyloučit zvýšené riziko amputací
Evropské přehodnocení dospělo k závěru, že zvýšené riziko amputací na dolních končetinách u pacientů s cukrovkou 2. typu se může vztahovat na všechny glifloziny.
17. 02. 2017Staloral 300 – zavedení nové dávkovací pumpy a změna dávkování
Byla zavedena nová dávkovací pumpa a změněno dávkování LP Staloral 300.
6. 02. 2017Antivirotika proti hepatitidě C – riziko reaktivace hepatitidy typu B
Závěry přehodnocení potvrdily riziko reaktivace hepatitidy B. Možné riziko rakoviny jater v souvislosti s léčbou je třeba dále zkoumat.
9. 12. 2016Srážecí faktor VIII - riziko vzniku inhibitorů
EMA vyhodnocuje údaje z nedávné studie, která porovnávala plasmatický a rekombinantní faktor VIII.
9. 08. 2016Zydelig (idelalisib) – ukončení evropského přehodnocení
Výbor PRAC doporučuje opatření k omezení rizika závažných infekcí.
21. 07. 2016Noxafil (posakonazol) – upozornění na nezaměnitelnost v dávkování u peororálních lékových forem
Dávkovací schéma je jiné pro tablety než pro suspenzi.
21. 07. 2016Vitamin C - intravenózní léčba vysokými dávkami
Státní ústav pro kontrolu léčiv v poslední době zaznamenal v ČR zvýšenou propagaci intravenózní léčby vysokými dávkami vitaminu C (tj. kolem 1g/kg hmotnosti/den).
16. 05. 2016Fusafungin (Bioparox) – informace o rušení registrace
Důvodem pro zrušení registrace jsou sice vzácné, ale závažné alergické reakce a slabá účinnost.
5. 04. 2016Inhalační kortikosteroidy – přehodnocení rizika pneumonie při léčbě CHOPN
Známé riziko pneumonie při léčbě CHOPN kortikoidy se neliší mezi jednotlivými přípravky.
23. 03. 2016Idelalisib (Zydelig) - nová bezpečnostní opatření
Během léčby je doporučeno pečlivé sledování a užívání antibiotik k prevenci pneumonie
22. 03. 2016Tysabri - EMA schválila nová doporučení k omezení rizik infekce PML
U pacientů s vysokým rizikem vzniku PML by mělo být zváženo častější provádění MRI.
18. 03. 2016Glifloziny (inhibitory SGLT2) – potvrzeno riziko vzniku diabetické ketoacidózy
Při léčbě glifloziny je třeba pamatovat na možnost atypického obrazu diabetické ketoacidózy.
18. 03. 2016Tysabri - nová doporučení k omezení rizik infekce PML
SÚKL informuje o nových doporučeních, která mohou dopomoci k časné detekci infekce PML a zlepšit výsledný stav pacienta.
4. 03. 2016Fusafungin (Bioparox) – doporučeno zrušení registrace
Výbor PRAC Evropské agentury pro léčivé přípravky na svém únorovém jednání doporučil zrušení registrace léčivých přípravků s obsahem fusafunginu.
16. 02. 2016Gilenya (fingolimod) – nová doporučení k bezpečnější léčbě
Nová doporučení k minimalizaci rizik spojených se vzácnou mozkovou infekcí PML (progresivní multifokální leukoencefalopatie) a se specifickým nádorovým onemocněním kůže u pacientů užívajících léčivý přípravek Gilenya
30. 12. 2015HPV vakcíny – přehodnocení bezpečnosti nezjistilo zvýšené riziko
Hlášené případy potíží v rámci syndromů CRPS a POTS po očkování HPV vakcínou se neliší od toho, co se vyskytuje v běžné populaci.
6. 11. 2015Adrenalinové autoinjektory – nová doporučení k používání
Na základě přehodnocení používání adrenalinových autoinjektorů jsou doporučena nová opatření k zajištění rychlé a účinné léčby anafylaxe.
9. 09. 2015BIOPAROX– změny používání
SÚKL informuje o změně používání léčivého přípravku Bioparox, držitele rozhodnutí o registraci Les Laboratories Servier.
23. 06. 2015