Upozornění SÚKL ze dne 9.6.2009
Zrušení registrace léčivého přípravku Raptiva (efalizumab) a zahájení jeho stahování z trhu v Evropské unii.
9. 06. 2009Klopidogrel – možná interakce s inhibitory protonové pumpy
Několik publikovaných studií (2,3) naznačilo, že klopidogrel může být méně účinný u pacientů současně užívajících některé inhibitory protonové pumpy (Proton Pump Inhibitors, PPIs), což může vést ke zvýšenému riziku trombotických příhod, včetně infarktu myokardu.
3. 06. 2009Hodnocení možného vztahu abacaviru k riziku infarktu myokardu – aktualizace
Nová data ze studií podporují možný vztah mezi abacavirem a infarktem myokardu.
29. 04. 2009Gardasil/Silgard – informace o bezpečnosti vakcíny
EMEA informuje o dvou případech výskytu status epilepticus u očkovaných dívek.
23. 02. 2009Pozastavení registrace léčivého přípravku Raptiva (efalizumab)
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila pozastavení registrace léčivého přípravku Raptiva (efalizumab) pro možná závažná bezpečnostní rizika.
20. 02. 2009Doporučení Evropské lékové agentury pro bezpečnější užívání přípravků obsahujících methylfenidát
Evropská léková agentura (EMEA) vydala prohlášení, ve kterém se potvrzuje, že methylfenidát zůstává vhodnou volbou léčby pro děti od šesti let a adolescenty s deficitem pozornosti/ hyperkinetickým syndromem (ADHD, DSM-IV).
28. 01. 2009Riziko prodloužení QT intervalu v souvislosti s podáváním léčivého přípravku Fareston (toremifenum)
Evropská léková agentura doporučila nové kontraindikace pro léčivý přípravek Fareston v souvislosti s rizikem prodloužení QT intervalu.
26. 01. 2009ACE inhibitory a antagonisté angiotensinu II (sartany) – používání během těhotenství a kojení
EMEA přehodnotila riziko používání ACE inhibitorů a antagonistů angiotensinu II (sartany) během těhotenství a kojení.
15. 12. 2008Konvenční antipsychotika a riziko zvýšené mortality u starších pacientů s demencí
Závěr z nedávného celoevropského přehodnocení konvenčních antipsychotik.
8. 12. 2008Riziko po off-label intravitreálním podání Avastinu
Výskyt toxického syndromu předního segmentu oka/sterilní endoftalmitis po "off-label" intravitreálním podání Avastinu (bevacizumab).
25. 11. 2008Pozastavení registrace - Ionsys
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMEA) doporučil pozastavení registrace léčivého přípravku Ionsys z důvodu závady v aplikačním systému.
25. 11. 2008Pozastavení registrace - Acomplia
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMEA) doporučil pozastavení registrace léčivého přípravku Acomplia.
24. 10. 2008Informace pro odbornou veřejnost - antiepileptika
Informace o aktualizaci SPC a PIL doprovázejících některá antiepileptika z důvodu rizika sebevražedného myšlení a chování.
26. 08. 2008Ergotaminové deriváty - nová upozornění a kontraindikace týkající se rizika fibrózy
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila doplnit texty doprovázející léčivé přípravky ze skupiny ergotaminových dopaminových agonistů o nová upozornění a kontraindikace týkající se rizika fibrózy.
9. 07. 2008Riziko kožních reakcí po lokálním podání ketoprofenu
SÚKL upozorňuje na riziko kožních fototoxických reakcí při místním používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu
2. 07. 2008Epoetiny – nová upozornění při použití u pacientů s nádorovým onemocněním
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila přidat do textů doprovázejících všechny léčivé přípravky s obsahem epoetinů nové upozornění týkající se použití u pacientů s nádorovým onemocněním.
2. 07. 2008Doporučení k užívání léčivých přípravků s obsahem heparinu
Přehodnocení rizik spojených s používáním léčivých přípravků s obsahem heparinu kontaminovaného chondroitin trisulfátem (OSCS).
13. 06. 2008Fibráty – jejich místo v léčbě kardiovaskulárních onemocnění a dyslipidémií
Úprava textů doprovázející všechny léčivé přípravky ze skupiny fibrátů na doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury.
9. 05. 2008Hodnocení možného vztahu abakaviru k riziku infarktu myokardu
Evropská léková agentura (EMEA) informuje o hodnocení rizika infarktu myokardu při léčbě abakavirem
4. 04. 2008