Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění SÚKL ze dne 9.6.2009

Zrušení registrace léčivého přípravku Raptiva (efalizumab) a zahájení jeho stahování z trhu v Evropské unii.  

Klopidogrel – možná interakce s inhibitory protonové pumpy

Několik publikovaných studií (2,3) naznačilo, že klopidogrel může být méně účinný u pacientů současně užívajících některé inhibitory protonové pumpy (Proton Pump Inhibitors, PPIs), což může vést ke zvýšenému riziku trombotických příhod, včetně infarktu myokardu.  

Hodnocení možného vztahu abacaviru k riziku infarktu myokardu – aktualizace

Nová data ze studií podporují možný vztah mezi abacavirem a infarktem myokardu.      

Gardasil/Silgard – informace o bezpečnosti vakcíny

EMEA informuje o dvou případech výskytu status epilepticus u očkovaných dívek.    

Pozastavení registrace léčivého přípravku Raptiva (efalizumab)

Evropská léková agentura (EMEA) doporučila pozastavení registrace léčivého přípravku Raptiva (efalizumab) pro možná závažná bezpečnostní rizika.  

Doporučení Evropské lékové agentury pro bezpečnější užívání přípravků obsahujících methylfenidát

Evropská léková agentura (EMEA) vydala prohlášení, ve kterém se potvrzuje, že methylfenidát zůstává vhodnou volbou léčby pro děti od šesti let a adolescenty s deficitem pozornosti/ hyperkinetickým syndromem (ADHD, DSM-IV).  

Riziko prodloužení QT intervalu v souvislosti s podáváním léčivého přípravku Fareston (toremifenum)

Evropská léková agentura doporučila nové kontraindikace pro léčivý přípravek Fareston v souvislosti s rizikem prodloužení QT intervalu.  

ACE inhibitory a antagonisté angiotensinu II (sartany) – používání během těhotenství a kojení

EMEA přehodnotila riziko používání ACE inhibitorů a antagonistů angiotensinu II (sartany) během těhotenství a kojení.  

Konvenční antipsychotika a riziko zvýšené mortality u starších pacientů s demencí

Závěr z nedávného celoevropského přehodnocení konvenčních antipsychotik.     

Riziko po off-label intravitreálním podání Avastinu

Výskyt toxického syndromu předního segmentu oka/sterilní endoftalmitis po "off-label" intravitreálním podání Avastinu (bevacizumab).  

Pozastavení registrace - Ionsys

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMEA) doporučil pozastavení registrace léčivého přípravku Ionsys z důvodu závady v aplikačním systému.  

Pozastavení registrace - Acomplia

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMEA) doporučil pozastavení registrace léčivého přípravku Acomplia.  

Informace pro odbornou veřejnost - antiepileptika

Informace o aktualizaci SPC a PIL doprovázejících některá antiepileptika z důvodu rizika sebevražedného myšlení a chování.  

Ergotaminové deriváty - nová upozornění a kontraindikace týkající se rizika fibrózy

Evropská léková agentura (EMEA) doporučila doplnit texty doprovázející léčivé přípravky ze skupiny ergotaminových dopaminových agonistů o nová upozornění a kontraindikace týkající se rizika fibrózy.  

Riziko kožních reakcí po lokálním podání ketoprofenu

SÚKL upozorňuje na riziko kožních fototoxických reakcí při místním používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu  

Epoetiny – nová upozornění při použití u pacientů s nádorovým onemocněním

Evropská léková agentura (EMEA) doporučila   přidat   do textů doprovázejících všechny léčivé přípravky s obsahem   epoetinů nové upozornění týkající se použití u   pacientů s nádorovým onemocněním.  

Etorikoxib – zpřísnění kontraindikace a opatření pro používání

Doporučení k užívání léčivých přípravků s obsahem heparinu

Přehodnocení rizik spojených s používáním léčivých přípravků s obsahem heparinu kontaminovaného chondroitin trisulfátem (OSCS).  

Fibráty – jejich místo v léčbě kardiovaskulárních onemocnění a dyslipidémií

Úprava textů doprovázející všechny léčivé přípravky ze skupiny fibrátů   na doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury.     

Hodnocení možného vztahu abakaviru k riziku infarktu myokardu

Evropská léková agentura (EMEA) informuje o hodnocení rizika infarktu myokardu při léčbě abakavirem