Evropská léková agentura zahajuje přehodnocení léků obsahujících rosiglitazon
Nové studie zpochybňují poměr přínosu léčby oproti jejímu riziku.
9. 07. 2010Zvýšené riziko fraktur kostí ve spojení s užíváním některých antidepresiv
PhVWP doporučila začlenění informace o zvýšeném riziku fraktur kostí u pacientů užívajících některá z tricyklických antidepresiv (TCA) nebo antidepresiv ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
5. 05. 2010SSRI, venlafaxin, mirtazapin a zvýšené riziko vzniku perzistující plicní hypertenze u novorozenců
PhVWP doporučila začlenit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze u novorozenců matek, které užívaly zvláště v pozdním stádiu těhotenství antidepresiva ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (tzv. SSRI), venlafaxin či mirtazapin.
5. 05. 2010Fluoxetin a riziko vrozených srdečních vad
Aktualizace textů doprovázejících léčivé přípravky obsahující fluoxetin s ohledem na zvýšené riziko výskytu vrozených srdečních vad.
5. 05. 2010EMA doporučuje zrušení registrace léčivých přípravků s obsahem bufexamaku
Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury (EMA) na svém dubnovém jednání doporučil zrušení registrace všech léčivých přípravků obsahujících bufexamak.
23. 04. 2010Informace pro lékaře - paracetamol k intravenóznímu podání (Perfalgan)
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na správné podávání.
16. 04. 2010Informace pro zdravotnické pracovníky
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně používání přípravků obsahující nimesulid.
16. 04. 2010Klopidogrel – interakce s inhibitory protonové pumpy
Evropská léková agentura doporučuje upravit existující varování ohledně společného užívání klopidogrelu a inhibitorů protonové pumpy.
24. 03. 2010Evropská komise vydala rozhodnutí o pozastavení registrace sibutraminu
Registrace přípravků na hubnutí obsahující sibutramin byla pozastavena, a to ve všech zemích Evropské unie.
12. 03. 2010Kyselina valproová a interakce s karbapenemy
Upozornění na riziko snížené plazmatické koncentrace valproátu při souběžném podávání karbapenemů a kyseliny valproové/natrium-valproátu
12. 02. 2010EMA doporučuje opatření k omezení rizika vzniku PML při léčbě přípravkem Tysabri
Evropská léková agentura (EMA) doporučuje dodatečná opatření k omezení rizika vzniku progresivní multifokální leukoencefalopatie (dále PML) při léčbě přípravkem Tysabri. Riziko PML se zvyšuje po dvou letech léčby přípravkem Tysabri, ale i nadále převažují přínosy nad riziky při léčbě přípravkem u pacientů s vysoce aktivní relabující-remitující roztroušenou sklerózou.
25. 01. 2010Evropská léková agentura doporučuje pozastavení registračního rozhodnutí pro sibutramin
Přípravky na hubnutí spojené se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod budou staženy z celého trhu Evropské unie.
24. 01. 2010Statiny - aktualizace textů týkající se nežádoucích účinků
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázející léčivé přípravky ze skupiny statinů o nové nežádoucí účinky (poruchy spánku, ztráta paměti, sexuální poruchy, deprese, intersticiální pneumonie).
13. 01. 2010Lék proti obezitě přehodnocován z důvodu kardiovaskulární bezpečnosti
Aktuální informace Evropské lékové agentury k probíhajícímu přehodnocení bezpečnosti sibutraminu.
18. 12. 2009Doporučení ke snížení rizika vzniku nefrogenní systémové fibrózy při podání léčiv s obsahem gadolinia
Evropská léková agentura (EMEA) přijala doporučení ke snížení rizika nefrogenní systémové fibrózy (NSF) v souvislosti s podáním kontrastních látek s obsahem gadolinia u pacientů ohrožených vznikem této choroby.
20. 11. 2009Upozornění SÚKL k léčivým přípravkům obsahujícím propofol
Státní ústav pro kontrolu léčiv opětovně upozorňuje na správný postup při podávání léčivých přípravků obsahujících propofol
12. 11. 2009Antipsychotika – riziko zvýšené mortality u starších pacientů s demencí a riziko žilního tromboembolismu
Aktualizace textů doprovázejících léčivé přípravky obsahující antipsychotika
10. 11. 2009Aktualizované informace o bezpečnosti insulinu glargin
Evropská léková agentura aktualizuje informace o bezpečnosti insulinu glargin.
24. 07. 2009Informace o bezpečnosti inzulinu glargin
Evropská léková agentura (EMEA) zhodnotila čtyři studie sledující možný vztah používáni inzulinu glargin ke vzniku karcinomů. Dosavadní výsledky studií se neshodují a riziko vzniku karcinomů nepotvrzují ani nevylučují. Změna terapie u pacientů léčených inzulinem glargin se nedoporučuje.
30. 06. 2009Upozornění SÚKL k léčivým přípravkům obsahujícím propofol
Upozornění SÚKL na správný postup při podávání léčivých přípravků obsahujících propofol
30. 06. 2009
cz