Léčivé přípravky povolené dle § 13 písm. m) zákona o léčivech

Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob  

Oddělení závad v jakosti
30.6.2020

Informace SÚKL ze dne 2.5.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ZODAC GTT, 10MG/ML POR GTT SOL 1X20ML II se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 26.4.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM, 80MG/12,5MG TBL NOB 28 a TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM, 80MG/12,5MG TBL NOB 84 se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 25.4.2019 (2)

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ZONISAMIDE MYLAN, 50MG CPS DUR 56 se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 25.4.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku GLIMEPIRID MYLAN, 4MG TBL NOB 30 se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 23.4.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku RINGER'S INJECTION FRESENIUS KABI, INF SOL 10X1000ML II se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 18.4.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ALVISAN NEO, SPC 20 II a léčivého přípravku TORMENTAN, SPC 20 I se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 17.4.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků ARMISARTE, 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML a ARMISARTE, 25MG/ML INF CNC SOL 1X20ML se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 4.4.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku VIDISIC, 2MG/G OPH GEL 1X10G se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 1.4.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku OLIMEL N9E, INF EML 4X2000ML se závadou v jakosti.    

 

Informace SÚKL ze dne 1.4.2019 (3)

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku IBUPROFEN GALMED, 400MG TBL FLM 30 se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 1.4.2019 (2)

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku NUCALA, 100MG INJ PLV SOL 1 se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 26.3.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb souběžně dovážených léčivých přípravků YADINE 3MG/0,03MG TBL FLM 3X21 (reg.č. 17/606/00-C/PI/001/13) a YADINE 3MG/0,03MG TBL FLM 3X21 (reg.č. 17/606/00-C/PI/015/17) se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 26.3.2019 (2)

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ZYVOXID 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY, 600MG TBL FLM 10 se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 22. 3. 2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku KREON 10 000, 10000U CPS ETD 20 se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 18.3.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SINUPRET, TBL OBD 50 se závadou v jakosti.  

 

Správní řízení o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání léčivého přípravku, 19.05.2020

Obecné informace a požadavky k možnosti zahájení správního řízení o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání léčivého přípravku v souladu s § 13 odst. 2 písm. m) a § 23...