Informace o významných změnách registrace

Zrušení registrace léčivého přípravku PNEUMO 23

SÚKL informuje o zrušení registrace léčivého přípravku PNEUMO 23, inj. sol.   

 

Změna registrace léčivých přípravků Prothiaden, 25 mg, obalované tablety a Prothiaden, 75 mg, potahované tablety

SÚKL informuje o omezení indikací, náležitých úpravách dávkování a přidání kontraindikací v souladu s aktuálními vědeckými poznatky u léčivých přípravků Prothiaden, 25 mg, tbl. obd. a Prothiaden, 75 mg, tbl. flm.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Ophthalmo-Septonex, oční kapky, roztok

SÚKL informuje o změně složení a popisu léčivého přípravku OPHTHALMO-SEPTONEX, oph. gtt. sol.   

 

Změna registrace léčivého přípravku DICLOFENAC AL retard

SÚKL informuje o změně složení pomocných látek, změně vzhledu tablet a změně doby použitelnosti léčivého přípravku DICLOFENAC AL retard, 100 MG, tbl. pro.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Doxium

SÚKL informuje o zúžení indikace, úpravě dávkování a změně v bodu 4.5 souhrnu údajů o přípravku léčivého přípravku Doxium, 500 MG, cps. dur.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku ZODAC, velikost balení 30, 60, 90 a 100 potahovaných tablet

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku ZODAC, tbl.flm., velikosti balení 30, 60, 90 a 100 potahovaných tablet.   

 

STOPEX NA SUCHÝ KAŠEL 30 MG TABLETY a MEDDEX VICKS PASTILKY NA SUCHÝ KAŠEL S MEDEM – změna způsobu výdeje pouze na lékařský předpis

SÚKL informuje, že léčivé přípravky STOPEX NA SUCHÝ KAŠEL 30 MG TABLETY a MEDDEX VICKS PASTILKY NA SUCHÝ KAŠEL S MEDEM budou od 15.8.2017 vydávány pouze na lékařský předpis.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON, por.plv.sol.scc., velikostí balení 20 a 30 sáčků  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM, por.plv.sol.scc., velikostí balení 20 a 30 sáčků  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku NAVELA 1,5 MG TABLETA

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku NAVELA 1,5 MG tableta, tbl.nob., SÚKL kód 189496.   

 

Změna způsobu výdeje přípravku AJATIN PROFARMA TINKTURA, velikost balení 1000 ml

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku AJATIN PROFARMA TINKTURA, drm.sol., velikosti balení 1000 ml, SÚKL kód 58237. Způsob výdeje velikostí balení 10 ml, 25 ml a 50 ml zůstává nezměněn.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Tenormin 100

SÚKL informuje o změně vzhledu tablety léčivého přípravku Tenormin 100, 100 mg, tbl.flm., SÚKL kód 218663.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku KETONAL, 50 MG, cps.dur., velikost balení 10 tvrdých tobolek

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku KETONAL 50 MG, cps.dur., velikosti balení 10 tvrdých tobolek, SÚKL kód 172555.      

 

Změna registrace léčivého přípravku DYSPORT 300 SPEYWOOD JEDNOTEK a DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK

SÚKL informuje o rozšíření indikace a s ní související změně dávkování u léčivých přípravků DYSPORT 300 SPEYWOOD JEDNOTEK, inj. plv. sol., SÚKL kód 165476, 165477 a DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK, inj. plv. sol., SÚKL kód 32074,32075, 215805, 215806.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku AFTERNOR 1,5 MG

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku AFTERNOR 1,5 MG, tbl.nob., SÚKL kód 207627.