Nasazení nového systému externích identit
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) připravil zcela nový systém externích identit, který bude postupně v jednotlivých etapách instalovat do produkčního prostředí.
29. 03. 2019Novela zákona o léčivech (1. 4. 2017) – závady v jakosti léčiv - aktualizace
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci a provozovatele o nové kompetenci SÚKL spočívající v umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb v případě zjištění závady v jakosti léčiva, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob.
13. 03. 2019Zajištění léčivého přípravku obsahující léčivou látku naloxoni hydrochloridum v lékové formě injekční/infuzní roztok
SÚKL informuje o možnosti použití léčivého přípravku FORVEL, 0,4 mg/ml, inj./inf.sol., velikost balení 10X1ml, SÚKL kód 136552, obsahujícího naloxoni hydrochloridum v lékové formě injekční/infuzní roztok v množství 150 ks balení v podobě cizojazyčné šarže.
8. 03. 2019Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků
Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29.1.2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků, dále jen „OP”.
30. 01. 2019SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 12. 11. – 25. 11. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
28. 11. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 5. 11. – 18. 11. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
21. 11. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 29. 10. – 11. 11. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
14. 11. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 22. 10. – 4. 11. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
7. 11. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 15. 10. – 28. 10. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
31. 10. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 8. 10. – 22. 10. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
25. 10. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 17. 9. – 30. 9. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
3. 10. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 10. 9. – 23. 9. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
26. 09. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 3. 9. – 16. 9. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
19. 09. 2018Upozornění na stažení LP VIASKOR, REVITA a FATELIMINA až z úrovně zdravotnických zařízení
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o ukončení správních řízení o stažení léčivých přípravků z oběhu.
7. 09. 2018eRecept: Možný problém s načtením QR kódu z odkazu v SMS – rizika eliminována
SÚKL zaznamenal 3. a dopoledne 4. září v jednotlivých případech problém s načítáním identifikátoru eReceptu z QR kódu z odkazu v SMS zprávy. Po poledni 4. září se již neobjevil žádný případ záměny kódu.
4. 09. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 30. 7. – 12. 8. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
15. 08. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 23. 7. – 5. 8. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
8. 08. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 16. – 29. 7. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
1. 08. 2018Informace SÚKL
Informace o omezení dostupnosti služby pro nahlížení do dokumentace správních řízení
20. 06. 2018Upozornění na omezení dostupnosti on-line formulářů a webových stránek dne 15. a 16. 6. 2018
Z důvodu plánované technické údržby serveru SÚKL informuje o omezení dostupnosti on-line formulářů a webových stránek.
13. 06. 2018Oznámení o zrušení pokynu SÚKL UST-32
Ke dni 4. 6. 2018 došlo ke zrušení pokynu SÚKL UST-32 Hlášení a evidence EAN kódů. Povinnost označovat všechny registrované léčivé přípravky evropským zbožovým kódem (EAN) trvá, SÚKL k datu zrušení pokynu ukončil evidenci EAN kódů.
6. 06. 2018Výzva EMA k účasti ve výběrovém řízení na jmenování nových zástupců do správní rady
Evropská komise zahájila výběrové řízení na jmenování zástupců laické i odborné veřejnosti do správní rady EMA
3. 05. 2018Informace o propojení českého národního úložiště s evropským úložištěm pro ochranné prvky
27. 04. 2018SÚKL je připraven plnit požadavky GDPR
SÚKL zavádí opatření na ochranu osobních údajů před jejich předáním neoprávněné osobě
16. 04. 2018SÚKL spustil Národní informační systém zdravotnických prostředků
Informace o spuštění NISZP
3. 04. 2018Funkčnost eReceptu byla plně obnovena během jedné hodiny
Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na kritiku uvedenou v tiskové zprávě České lékárnické komory
9. 03. 2018Centrální úložiště elektronických receptů po krátkém výpadku již opět funguje zcela bez problémů
Dnes v dopoledních hodinách došlo k přibližně hodinovému výpadku CÚER, nicméně v tuto chvíli je již problém vyřešen a vše funguje zcela bez problémů.
9. 03. 2018Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci, výrobce léčivých přípravků, distributory léčivých přípravků a provozovatele oprávněné k výdeji léčivých přípravků
Upozornění k ochranným prvkům
14. 02. 2018