ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Další informace a upozornění

Informace dodavatelům SW pro lékárny, lékaře a zdravotní pojišťovny - připomenutí

SÚKL informuje o ukončení rozhraní ERP 2.20 k 31. 5. 2015.    

 

Informace dodavatelům SW pro lékárny, lékaře a zdravotní pojišťovny

Ukončení rozhraní ERP 2.20 k 31. 5. 2015  

 

Upozornění na plánovanou odstávku systému pro komunikaci se SÚKL

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na plánovanou údržbu systému pro komunikaci se SÚKL prostřednictvím VPN routerů ve dnech 31. 10. 2014 – 1. 11. 2014.  

 

Upozornění na povinnost hlásit použití neregistrovaného léčivého přípravku

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje lékaře na povinnost hlásit Ústavu použití neregistrovaného léčivého přípravku.  

 

Nedostupnost přípravku PENDEPON COMPOSITUM a možnosti použití jiných v ČR neregistrovaných přípravků

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o možnostech používání jiných přípravků namísto aktuálně nedostupného léčivého přípravku PENDEPON COMPOSITUM.  

 

Mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví

SÚKL informuje o vydaném Opatření Ministerstva zdravotnictví týkajícím se zákazu distribuce či vývozu léčivého přípravku Antabus mimo ČR.  

 

Sdělení SÚKL k přípravku PENDEPON COMPOSITUM INJ PLV SUS

Informace SÚKL k nedostupnosti registrovaného léčivého přípravku PENDEPON COMPOSITUM INJ PLV SUS.  

 

Informace k podepisování webových formulářů

SÚKL informuje o řešení problému při podepisování webových formulářů v souvislosti s novou verzí Java 7.51.  

 

Informace SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje na změnu povinností držitelů rozhodnutí o registraci týkající se oznámení uvedení, přerušení, ukončení či následného obnovení uvádění léčivého přípravku na trh v ČR.  

 

Stanovisko SÚKL k použití očních kapek z autologního séra pacienta

Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv na základě opakovaných dotazů na možnost použití očních kapek připravených nebo vyrobených z autologního séra pacienta pro autologní léčbu syndromu suchého oka.  

 

Upozornění SÚKL - Pendepon Compositum

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje na neshodnost v ČR registrovaného léčivého přípravku PENDEPON COMPOSITUM a na Slovensku registrovaného přípravku téhož názvu.  

 

Upozornění na přesun části SÚKL

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přesunu části zaměstnanců sekce cenové a úhradové regulace a sekce zdravotnických prostředků z důvodu rekonstrukce.        

 

Informace SÚKL k podepisování el. formulářů

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o úpravě apletu pro podepisování formulářů na stránkách www.sukl.cz .  

 

Vydání nových farmakovigilančních pokynů

Nový pokyn PHV-6 a nová verze pokynu PHV-4.  

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Eryfluid

Informace o povolení uvedení léčivých přípravků Eryfluid, drm. sol. 1x30ml a Eryfluid, drm. sol. 1x100ml do oběhu s přelepeným štítkem na krabičce.  

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Eclaran 10

Informace o povolení uvedení léčivého přípravku Eclaran 10, drm. gel, 1x45gm do oběhu s přelepeným štítkem na krabičce.  

 

Informace pro dodavatele lékárenského software

Změna rozhraní LEK-13 k 1. 6. 2013.  

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném omezení dodávek očních kapek s obsahem kortikoidů.  

 

Upozornění SÚKL – reklama na léčivé přípravky s obsahem botulotoxinu

SÚKL upozorňuje zdravotnická a kosmetická zařízení na časté a opakující se porušování zákona o regulaci reklamy týkající se léčivých přípravků s obsahem botulotoxinu.  

 

Informace pro pacienty a zdravotnické pracovníky

SÚKL informuje o stahování vakcín proti chřipce společnosti Novartis v Itálii a v dalších zemích EU. Stahování těchto vakcín se netýká České republiky.  

 

Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky a pacienty

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o ukončení specifického léčebného programu s přípravkem Parasidose Shampooing - šamponem proti vším.  

 

Oznámení pro držitele rozhodnutí o registraci

Systém pro elektronickou výměnu hlášení podezření na nežádoucí účinek léčivých přípravků je opět funkční.  

 

Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci na nefunkčnost systému pro elektronickou výměnu hlášení podezření na nežádoucí účinek léčivých přípravků.  

 

Nové kontaktní údaje pro výrobce SW lékáren a distributorů

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje výrobce lékárenských a distribučních informačních softwarů o nových kontaktních údajích pro případy řešení specifických požadavků při vývoji, testování a provozování aplikací pro hlášení dle pokynů  LEK13 a DIS13.  

 

Informace o povolení použití neregistrovaného léku MABCAMPATH

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení vydaném Ministerstvem zdravotnictví ČR k použití neregistrovaného léčivého přípravku MABCAMPATH.  

 

Informace týkající se reklamy u léků ve specifickém léčebném programu

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na pravidla platná pro reklamní sdělení u léčivých přípravků ve specifickém léčebném programu.  

 

Informace pro pacienty a zdravotnické pracovníky

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o úhradě léčivých přípravků vydávaných i bez lékařského předpisu po 30. 6. 2012.  

 

Upozornění na platnost nové legislativy

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na změny v legislativě, které se týkají oblasti léčivých přípravků, lidských tkání a buněk i zdravotnických prostředků.  

 

EMA uzavřela přezkum doporučeného dávkování antituberkulotik u dětí

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) ukončil přezkum doporučeného dávkování pro antituberkulotika první volby podávaná u dětí, navrženého Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a odsouhlasil dávkování etambutolu, isoniazidu, pyrazinamidu a rifampicinu.  

 

Kampaň k zajištění bezpečnosti léčiv podporují další společnosti

Počátkem ledna 2012 SÚKL informoval o pokračování kampaně k zajištění bezpečnosti léčiv, do které se nyní zapojily další tři společnosti.