Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. ledna 2022.
11. 05. 2022Informační dopis - Rubraca
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností Clovis Oncology Ireland Ltd. by Vás rádi informovali o nových skutečnostech týkajících se předběžných údajích ze studie CO-338-043 (ARIEL4) vykazujících zkrácení celkového přežití v porovnání se standardní péčí.
10. 05. 2022Seminář č. 12 - Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745
3 /22 Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745
9. 05. 2022Riziko výskytu padělků zdravotnického prostředku MaioRegen na evropském území
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) obdržel informaci z Ministerstva zdravotnictví v Itálii o výskytu padělků zdravotnického prostředku MaioRegen (osteochondrální náhrada), výrobce: Fin-Ceramica Faenza S.p.A. na území Turecka.
6. 05. 2022První pacienti dostali ePoukaz. SÚKL pokračuje v rozvoji eReceptu elektronickým poukazem na zdravotnické prostředky
Státní ústav pro kontrolu léčiv 1. května 2022 spustil novou funkcionalitu eReceptu – elektronický poukaz na zdravotnické prostředky. Zdravotničtí pracovníci začali ePoukaz používat krátce po jeho uvedení do provozu i přesto, že tato služba je dobrovolná. To je dobrá zpráva například pro pacienty, kteří dostávají poukazy na zdravotnické prostředky opakovaně nebo mají omezenou pohyblivost.
4. 05. 2022Seminář č. 9 – Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Seminář sekce cenové a úhradové regulace – aktuální témata
3. 05. 2022Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19.–22. dubna 2022
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v dubnu 2022 doporučil ke schválení čtyři léčivé přípravky.
2. 05. 2022Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - HYPNOMIDATE
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
29. 04. 2022Seminář č. 4 (opakování) - Sekce registrací/odboru farmakovigilance - Farmakovigilance
Téma semináře: novinky a doporučení pro efektivní provádění farmakovigilance (opakování semináře č. 4 ze dne 14.06.2022)
29. 04. 2022Seminář č. 4 - Sekce registrací/odboru farmakovigilance - Farmakovigilance
Téma semináře: novinky a doporučení pro efektivní provádění farmakovigilance
29. 04. 2022Seminář č. 8 - Sekce registrací
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře č. 7 ze dne 8. 6. 2022)
29. 04. 2022Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
29. 04. 2022
cz