Informační dopis - Humalog
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Humalog, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Eli Lilly Nederland B.V.
15. 04. 2015Informační dopis - Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Fastum Gel, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o., léčivého přípravku Keplat, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Hisamitsu UK Limited, léčivého přípravku Ketonal 5% krém, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Lek Pharmaceuticals d.d. a léčivého přípravku Prontoflex 10%, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH.
10. 04. 2015Seminář 5 - Sekce registrací
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 4 ze dne 1. 6. 2015)
9. 04. 2015Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 2.4.2015
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
2. 04. 2015Seznam IPLP k 1.4.2015
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
31. 03. 2015Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2015
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 03. 2015Informační dopis - Insuman
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Insuman, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností sanofi - aventis s.r.o.
30. 03. 2015Povinný elektronický formát registrační dokumentace
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o povinnosti předkládat registrační dokumentace ve formátu eCTD a formuláře žádosti ve formě eAF.
24. 03. 2015Návrh Seznamu k 20.3.2015
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15. 3. 2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1. 1. 2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 03. 2015Informační dopis - Xofigo
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Xofigo, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Bayer s.r.o.
19. 03. 2015Kontrola lékáren v roce 2014
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly lékáren.
5. 03. 2015Seminář 3 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Nový zákon o zdravotnických prostředcích z pohledu SÚKL (zaměřeno na poskytovatele zdravotních služeb)
4. 03. 2015
cz