Informační dopis - Revlimid
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Revlimid, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Celgene Europe Limited.
7. 11. 2016Informační dopis - JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekční roztok
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekční roztok, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností ThromboGenics NV .
3. 11. 2016Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2016
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 10. 2016Informační dopis - Blincyto
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Blincyto, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Amgen Europe B.V.
27. 10. 2016Návrh Seznamu k 20.10.2016
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 10. 2016Prezentace k semináři 18 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Platná legislativa a požadavky SÚKL při jeho kontrolní činnosti v oblasti používání zdravotnických prostředků u poskytovatele zdravotních služeb
18. 10. 2016Hlášení změn údajů
Hlášení změn údajů nepodléhajících Žádosti o změnu v povolení k distribuci léčivých přípravků
7. 10. 2016Seminář 18 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Platná legislativa a požadavky SÚKL při jeho kontrolní činnosti v oblasti používání zdravotnických prostředků u poskytovatele zdravotních služeb
6. 10. 2016Závaznost textů 9. vydání Evropského lékopisu
Informace o závaznosti textů 9. vydání Evropského lékopisu
5. 10. 2016Elektronické formáty registrační dokumentace předkládané na SÚKL
SÚKL informuje o povinných elektronických formátech předkládané registrační dokumentace.
5. 10. 2016Prezentace k semináři 17 - Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Vybrané základní principy stanovení ceny a úhrady a specifika pozice účastníka řízení
4. 10. 2016