Rok 2016
SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2016.
24. 04. 2017Informační dopis - Cotellic
SÚKL a Evropská léková agentura zveřejnily informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Cotellic, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností F. Hoffman-La Roche Ltd.
21. 04. 2017Prezentace k semináři 4 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Ohlašování změny údajů osoby v Registru zdravotnických prostředků (RZPRO)
21. 04. 2017Informační dopis - bendamustin
SÚKL a Evropská léková agentura zveřejnily ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci léčivých přípravků informační dopis o nově zjištěných významných bezpečnostních údajích týkající se bendamustinu, zejména významných rizik jeho použití mimo schválené indikace.
20. 04. 2017Návrh Seznamu k 20.4.2017
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 04. 2017Informační dopis - Postinor 2
SÚKL zveřejnil informační dopis o změně v užívání léčivého přípravku Postinor-2, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Gedeon-Richter Plc., Maďarsko.
18. 04. 2017Obsah Ph. Eur. Suppl. 9.6
Informace k obsahu Evropského lékopisu 9. vydání - Doplněk 9.6
11. 04. 2017Seminář 8 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 7 ze dne 30. 5. 2017)
11. 04. 2017Seminář 7 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci
11. 04. 2017Seminář 6 - Sekce registrací
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 5 ze dne 6. 6. 2017)
11. 04. 2017Obsah Ph. Eur. Suppl. 9.5
Informace k obsahu Evropského lékopisu 9. vydání - Doplněk 9.5.
10. 04. 2017Obsah Ph. Eur. Suppl. 9.2
Informace k obsahu Evropského lékopisu 9. vydání - Doplněk 9.2.
10. 04. 2017Obsah Ph. Eur. Suppl. 9.1
Informace k obsahu Evropského lékopisu 9. vydání - Doplněk 9.1.
10. 04. 2017Obsah Ph. Eur. Suppl. 9.3
Informace k obsahu Evropského lékopisu 9. vydání - Doplněk 9.3.
10. 04. 2017
cz