Vyhledávání

Pro vyhledání zvolte alespoň jednu možnost (např. indikační skupinu…)






Definované požadavky na populaci:












Stav studie:



Počet nalezených záznamů: 94
Název studie Diagnóza
Randonmizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické hodnocení s paralelními skupinami, určené k posouzení bezpečnosti a účinnosti přípravku CP-690,550 u pacientů se středně závažnou až závažnou ulcerózní kolitidou středně těžká až těžká ulcerózní kolitída
Multicentrické, otevřené, klinické hodnocení humánní monoklonální anti-TNF protilátky adalimumab hodnotící bezpečnost a snášenlivost opakovaného podávání adalimumabu u pacientů se středně těžkou až těžkou formou ulcerozní kolitidy. Ulcerózní kolitida
Multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotící klinickou účinnost a bezpečnost indukční a udržovací terapie abataceptem u subjektů s aktivní ulcerózní kolitidou (UC), které nedostatečně reagovaly a/nebo netolerovaly předchozí léčbu. Aktivní ulcerózní kolitida
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s kontrolním použitím placeba pro hodnocení bezpečnosti, účinnosti a farmakokinetiky vícenásobných dávek Basiliximabu s konkomitantními kortikosteroidy při léčbě steroid-rezistentní ulcerózní kolitidy Ulcerózní kolitida
Dvojitě zaslepené, randomizované, 6týdenní, v paralelních skupinách prováděné klinické hodnocení k posouzení bezpečnosti a účinnosti Asacolu, 4.8 g/den (800mg mesalaminová tableta) versus Asacol, 2.4 mg/den (400mg mesalaminová tableta) pro léčbu středně aktivní ulcerózní kolitidy (ASCEND III) Ulcerózní kolitida
Pilotní, otevřeně značené, multicentrické klinické hodnocení k posouzení bezpečnosti a účinnosti střevní alkalické fosfatázy skotu u pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou ulcerózní kolitida
Dvojitě zaslepená, dvojitě matoucí, randomizovaná, multicentrická komparativní studie účinnosti a snášenlivosti 3 g mesazalinu v granulích jednou denně versus 1 g mesazalinu v granulích třikrát denně u pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou aktivní ulcerózní kolitida
Fáze III multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie s paralelním ramenem, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku OPC-6535, tablet v léčbě subjektů s aktivní ulcerózní kolitidou aktivní ulcerózní kolitida
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě matoucí, aktivním komparátorem kontrolovaná studie s paralelními skupinami, přípravku COLAL-PRED(R) v léčbě středně těžké ulcerózní kolitidy středně těžká ulcerózní kolitida
Fáze II/III randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované multicentrické studie visilizumabu u subjektů s ulcerózní kolitidou refrakterní na léčbu intravenózně podávanými steroidy ulcerózní kolitida
Dvojitě zaslepená, dvojitě matoucí, randomizovaná, multicentrická, 12měsíční komparativní studie účinnosti a snášenlivosti 3 g mesazalinu v granulích jednou denně versus 1,5 g mesazalinu v granulích jednou denně versus 0,5 g mesazalinu v granulích třikrát denně pro udržování remise u pacientů s ulcerózní kolitidou ulcerózní kolitida
Pentasa(R) jednou denně v údržbě remise ulcerózní kolitidy: mezinárodní multicentrická zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie přípravku Pentasa(R) srovnávající jeden gram dvakrát denně s dvěmi gramy jednou denně ulcerózní kolitida
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie visilizumabu versus placebo u subjektů s ulcerózní kolitidou refrakterní na léčbu intravenózně podávanými steroidy dříve responzivní ve studie s visilizumabem ulcerózní kolitida
Fáze III randomizované, multicentrické, dvojitě zaslepené, v paralelních skupinách probíhající studie s aktivním komparátorem, ke srovnání účinnosti a bezpečnosti přípravku SPD476 (mesalazin), 2.4 g jednou denně versus Asacol(R), 1.6 g dvakrát denně při regulaci remise u pacientů s ulcerózní kolitidou ulcerózní kolitida

‹‹ ‹ 1 2 3 4 5

V souladu s § 99 odst. 1 písm. f) bod. 2. zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, uvádíme informace o Ústavem schválených klinických hodnoceních.
Přehled zahrnuje všechna klinická hodnocení schválená od účinnosti zákona, tj. od 31.12.2007.
Informace o klinických hodnoceních z let 2004-2007 jsou doplňovány postupně.
Přehled, v souladu se zákonem, nezahrnuje studie bioekvivalence a studie, v nichž dochází k prvnímu podání léčivé látky člověku.

Vysvětlivky:
zadavatel – název společnosti, která klinické hodnocení realizuje
číslo protokolu – identifikační číslo zadavatele pro dané klinického hodnocení
EudraCT number – evropské identifikační číslo pro dané klinické hodnocení
subjekt hodnocení – pacient nebo zdravý dobrovolník zařazený do klinického hodnocení
double – blind – dvojitě zaslepené (ani zkoušející, ani subjekt hodnocení neví jakou léčbu dostává)
randomizace – náhodné přiřazení subjektu hodnocení k léčbě
multicentrické klinické hodnocení – studie probíhající dle jednoho protokolu na více centrech (může probíhat v ČR i mimo naši republiku) a je prováděna více zkoušejícími
placebo – lék bez účinné látky
MEK = Etická komise pro multicentrická klinická hodnocení
Poslední změna databáze: 13. červenec 2020 v 05:10