Vyhledávání

Pro vyhledání zvolte alespoň jednu možnost (např. indikační skupinu…)






Definované požadavky na populaci:












Stav studie:



Počet nalezených záznamů: 37
Název studie Diagnóza
OTEVŘENÁ STUDIE HODNOTÍCÍ DLOUHODOBOU BEZPEČNOST A ÚČINNOST EVINACUMABU U PACIENTŮ S HOMOZYGOTNÍ FAMILIÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLÉMIÍ HOMOZYGOTNÍ FAMILIÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLÉMIE
Multicentrická studie o dvou částech (dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná část/otevřená část) hodnotící bezpečnost, snášenlivost a účinnost inclisiranu u subjektů s homozygotní familiární hypercholesterolémií (HoFH) homozygotní familiární hypercholesterolémie (HoFH)
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení s paralelními skupinami posuzující účinnost a bezpečnost evinacumabu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolémií homozygotní familiární hypercholesterolémií
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie následovaná otevřenou léčebnou periodou k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti alirocumabu u dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolémií Hypercholesterolémie
Dlohodobé pokračovací klinické hodnocení fáze III v rámci hodnocení pro snížení lipidových hladin k posouzení účinku dlouhodobého podávání inclisiranu aplikovaného formou subkutárních injekcí pacientům s vysokým kardiovaskulárním rizikem a zvýšenou hladinou LDL-C (ORION-8) hypercholesterolémie
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná klinická studie hodnotící účinnost a bezpečnost nové formulace přípravku Zenon obsahující fixní kombinaci ezetimib/rosuvastatin u pacientů s primární hypercholesterolémií, kteří nejsou dostatečně kompenzováni při dosavadní statinové terapii primární hypercholesterolémie
Placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, randomizované klinické hodnocení posuzující účinek dávky 300 mg inclisiranu sodného podávaného formou podkožní injekce u pacientů s heterozygotní formou familiární hypercholesterolémie (HeFH) a se zvýšenou hladinou nízkodenzitního lipoproteinu cholesterolu (LDL-C ). heterozygotní forma familiární hypercholesterolémie (HeFH) a zvýšená hladina nízkodenzitního lipoproteinu cholesterolu (LDL-C )
RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ STUDIE S PARALELNÍMI SKUPINAMI HODNOTÍCÍ ÚČINNOST A BEZPEČNOST ALIROCUMABU U PACIENTŮ S HOMOZYGOTNÍ FAMILIÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLÉMIÍ homozygotní familiární hypercholesterolémie
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie bezpečnosti a účinnosti různých dávek a dávkovacích režimů evinacumabu u pacientů s perzistentní hypercholesterolémií i přes maximální tolerovanou léčbu na úpravu hladin lipidů perzistentní hypercholesterolémie
Osmitýdenní, otevřená, sekvenční studie pro stanovení dávky, hodnotící účinnost a bezpečnost alirocumabu u dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolémií, následovaná prodlouženou fází heterozygotní familiární hypercholesterolémie
Otevřené, jednoramenné, multicentrické klinické hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti léčby evolocumabem z hlediska snížení hladiny LDL-C při současné dietě a hypolipidemické léčbě u pediatrických subjektů ve věku od 10 do 17 let s heterozygotní formou familiární hypercholesterolémie (HeFH) a homozygotní formou familiární hypercholesterolémie (HoFH) hypercholesterolémie
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení paralelních skupin hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost evolocumabu, podávaného po dobu 24 týdnů, z hlediska snížení LDL cholesterolu při současné dietě a terapii snižující hladinu lipidů u pediatrických pacientů ve věku 10 až 17 let s heterozygotní familiární hypercholesterolémií (HeFH) heterozygotní familiární hypercholesterolémie (HeFH)
Mezinárodní, multicentrická, jednoramenná, otevřená studie bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti alirocumabu na aterogenní lipoproteiny u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem a závažnou hypercholesterolémií, která není dostatečně kontrolována konvenční hypolipidemickou terapií hypercholesterolémie
Multicentrické nezaslepené klinické hodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti přípravku evolocumab onemocnění koronárních tepen a hypercholesterolémií
Multicentrické, otevřené klinické hodnocení posuzující dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost přípravku AMG 145 na hladinu LDL-C u pacientů se závažnou familiární hypercholesterolémií familiární hypercholesterolémie
Klinické hodnocení fáze 2/3 složené ze dvou částí, posuzující bezpečnost, snášenlivost a účinnost přípravku AMG 145 u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolémií. Část A ? otevřené, jednoramenné, multicentrické, pilotní klinické hodnocení hodnotící bezpečnost, snášenlivost a účinnost přípravku AMG 145 u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolémií. Část B ? dvojitě zaslepené, homozygotní familiární hypercholesterolémie
Dvojitě zaslepené, randomizované, multicentrické klinické hodnocení pro vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku AMG 145 v porovnání s ezetimibem u pacientů s hypercholesterolemií, kteří nejsou schopni tolerovat účinnou dávku inhibitoru HMG-Co reduktázy z důvodu vedlejších účinků postihujících svaly hypercholesterolemie
Otevřená prodlužovací studie klinických hodnocení EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 a LTS11717 hodnotící dlouhodobou bezpečnost a účinnostalirocumabu u pacientů s heterozygotní familiární hypercholesterolémií hypercholesterolemie
Fáze 2 klinického hodnocení účinnosti a bezpečnosti LY3015014 v rozmezí stanovených dávek u pacientů s primární hypercholesterolémií primární hypercholesterolémie
Jednoletá, celosvětová, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná a paralelní studie kontrolovaná placebem ke zhodnocení účinnosti a snášenlivosti anacetrapibu adjuvantně podávaného ke statinové léčbě, s dalíšmi modifikátory hladiny lipidů nebo bez nich, u pacientů s heterozygotní familiární hypercholesterolémií hypercholesterolemie

1 2 › ››

V souladu s § 99 odst. 1 písm. f) bod. 2. zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, uvádíme informace o Ústavem schválených klinických hodnoceních.
Přehled zahrnuje všechna klinická hodnocení schválená od účinnosti zákona, tj. od 31.12.2007.
Informace o klinických hodnoceních z let 2004-2007 jsou doplňovány postupně.
Přehled, v souladu se zákonem, nezahrnuje studie bioekvivalence a studie, v nichž dochází k prvnímu podání léčivé látky člověku.

Vysvětlivky:
zadavatel – název společnosti, která klinické hodnocení realizuje
číslo protokolu – identifikační číslo zadavatele pro dané klinického hodnocení
EudraCT number – evropské identifikační číslo pro dané klinické hodnocení
subjekt hodnocení – pacient nebo zdravý dobrovolník zařazený do klinického hodnocení
double – blind – dvojitě zaslepené (ani zkoušející, ani subjekt hodnocení neví jakou léčbu dostává)
randomizace – náhodné přiřazení subjektu hodnocení k léčbě
multicentrické klinické hodnocení – studie probíhající dle jednoho protokolu na více centrech (může probíhat v ČR i mimo naši republiku) a je prováděna více zkoušejícími
placebo – lék bez účinné látky
MEK = Etická komise pro multicentrická klinická hodnocení
Poslední změna databáze: 6. červen 2020 v 05:11