Detail klinického hodnocení

Název studie Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 k posouzení účinnosti a bezpečnosti subkutánně podávaného přípravku CT-P13 (CT-P13 SC) jako udržovací terapie u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní formou ulcerózní kolitidy
EudraCT number 2019-003849-15
Číslo protokolu CT-P13_3.7
Zadavatel Celltrion, Inc., 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republic of Korea
Indikační skupina Interna (hl.GIT)
Diagnóza ulcerózní kolitida
Zařazovaná populace Dospělí (18 - 65 let)
Dospělí vyššího věku ( > 65 let)
Muži
Ženy
Nemocní
Rok předložení žádosti 2020
Datum schválení SÚKL 16.4.2020
Datum schválení MEK
Datum zahájení
Datum ukončení
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH ISCARE a.s., Českomoravská 2510/19, Praha 9,190 00
Hepato-Gastroenterologie HK, s. r. o., třída Edvarda Beneše 1549/34, Hradec Králové,500 12
CCR Ostrava s.r.o., 28.října 3348/65, Ostrava,702 00

Zpět na seznam