Detail klinického hodnocení

Název studie Multicentricke, randomizovane, dvojite zaslepene, dvojite maskovaneklinicke hodnoceni s kombinovanymi fazemi 2b/3, 52tydenni lecbou,aktivne a placebem kontrolovane, paralelni skupinou k hodnoceni ucinnostia bezpecnosti brazikumabu u pacientO se stredne zava:znou a:z zava:znouaktivni Crohnovou chorobou.
EudraCT number 2018-004346-42
Číslo protokolu 3150-301-008
Zadavatel Allergan Limited, Ground floor, Marlow International, Parkway, Marlow, Buckinghamshire SL7 1YL, United Kingdom
Indikační skupina Interna (hl.GIT)
Diagnóza Crohnova choroba
Zařazovaná populace Dospívající (12 - 17 let)
Dospělí (18 - 65 let)
Dospělí vyššího věku ( > 65 let)
Muži
Ženy
Nemocní
Rok předložení žádosti 2020
Datum schválení SÚKL 24.3.2020
Datum schválení MEK 8.1.2020
Datum zahájení
Datum ukončení
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH Hradecká Poliklinika III,Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.,Třída Edvarda Beneše 1549/34,Hradec Králové,500 12
Vojenská nemocnice Brno,Interní oddělení,Zabrdovická 3,Brno,636 00
Krajská Zdravotní a.s.,Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem,Sociální péče 3316/12A,Ústí nad Labem,401 13
Synexus Czechs. r. o., Karlovo náměstí 10,Praha,120 00
CCR Ostrava s. r. o., 28. října 3348/65,Ostrava,702 00

Zpět na seznam