Detail klinického hodnocení

Název studie Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, 12týdenní klinické hodnocení fáze 3 posuzující účinnost a bezpečnost přípravku etrasimod u pacientů se středně až vysoce aktivní ulcerózní kolitidou
EudraCT number 2018-003986-33
Číslo protokolu APD334-302
Zadavatel Arena Pharmaceuticals, Inc., 6154 Nancy Ridge Drive, San Diego, CA 92121, United States of America
Indikační skupina Interna (hl.GIT)
Diagnóza ulcerózní kolitida
Zařazovaná populace Dospívající (12 - 17 let)
Dospělí (18 - 65 let)
Dospělí vyššího věku ( > 65 let)
Muži
Ženy
Nemocní
Rok předložení žádosti 2019
Datum schválení SÚKL 7.10.2019
Datum schválení MEK
Datum zahájení
Datum ukončení
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH Nemocnice Milosrdných sester sv. Karla Boromejského v Praze, Vlašská 36,Praha 1,118 33
Oblastní nemocnice Příbram a.s., Generála R. Tesaříka 80,Příbram,261 01
GASTRO JeKa, s.r.o., Krejčího nábřeží 914/4,Klatovy,339 01
PreventaMed s.r.o., Domovina 2,Olomouc,779 00
Nemocnice Slaný, Politických vězňů 576,Slaný,274 01
Vítkovická nemocnice a.s., Zalužanského 1192/15,Ostrava - Vitkovice,703 84
Fakultní nemocnice Ostrava, 17. listopadu 1790,Ostrava - Poruba,708 52
Nemocnice Na Bulovce, Budínova 67/2,Praha 8,180 81
Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně, Pekařská 53,Brno,656 91
Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o., tř. Edvarda Beneše 1549,Hradec Králové,500 12
Axon Clinical, s.r.o., Ostrovského 253/3,Praha 5,150 00
ISCARE a.s., Českonoravská 2510/19, Praha 9,190 00

Zpět na seznam