Detail klinického hodnocení

Název studie Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, 52týdenní klinické hodnocení fáze 3 posuzující účinnost a bezpečnost přípravku etrasimod u pacientů se středně až vysoce aktivní ulcerózní kolitidou
EudraCT number 2018-003985-15
Číslo protokolu APD334-301
Zadavatel Arena Pharmaceuticals Inc., 6154 Nancy Ridge Drive, San Diego CA, 92121, United States of America
Indikační skupina Interna (hl.GIT)
Diagnóza ulcerózní kolitida
Zařazovaná populace Dospívající (12 - 17 let)
Dospělí (18 - 65 let)
Dospělí vyššího věku ( > 65 let)
Muži
Ženy
Nemocní
Rok předložení žádosti 2019
Datum schválení SÚKL 19.7.2019
Datum schválení MEK 26.9.2019
Datum zahájení 18.12.2019
Datum ukončení
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH Nemocnice Milosrdných sester sv. Karla Boromejského v Praze,,Vlašská 36,Praha 1,118 33
Oblastní nemocnice Příbram a.s.,,Generála R. Tesaříka 80,Příbram,261 01
GASTRO JeKa, s.r.o.,,Krejčího nábřeží 914/4,Klatovy,339 01
PreventaMed s.r.o.,,Domovina 2,Olomouc,779 00
Nemocnice Slaný,,Politických vězňů 576,Slaný,274 01
Vítkovická nemocnice a.s.,,Zalužanského 1192/15,Ostrava - Vitkovice,703 84
Fakultní nemocnice Ostrava,,17.listopadu 1790,Ostrava - Poruba,708 52
Nemocnice Na Bulovce,,Budínova 67/2,Praha 8,180 81
Vojenská nemocnice Brno,,Zábrdovická 3,Brno,636 00
Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně,,Pekařská 53,Brno,656 91
Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.,,tř. Edvarda Beneše 1549 ,Hradec Kralové,500 12
Axon Clinical, s.r.o.,,Ostrovského 253/3,Praha 5,150 00
ISCARE a.s., Českomoravská 2510/19, Praha 9, 190 00

Zpět na seznam