Detail klinického hodnocení

Název studie Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie fáze III hodnotící bezpečnost a účinnost léčby apixabanem za účelem prevence tromboembolismu oproti přístupu bez systémové antikoagulační profylaktické léčby během indukční chemoterapie u dětí s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií nebo lymfomem (vycházejícím z T nebo B lymfocytů), které jsou léčeny asparaginázou
EudraCT number 2014-000328-47
Číslo protokolu CV185-155
Zadavatel Bristol-Myers Squibb International Corporation, Chaussée de La Hulpe 185, 1170 Brussels, Belgium
Indikační skupina Onkologie
Diagnóza akutní lymfoblastická leukémie, lymfom
Zařazovaná populace Kojenci a batolata (28 dnů - 23 měsíců)
Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let)
Dospívající (12 - 17 let)
Muži
Ženy
Nemocní
Rok předložení žádosti 2019
Datum schválení SÚKL 10.9.2019
Datum schválení MEK 17.4.2019
Datum zahájení
Datum ukončení
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH Fakultní nemocnice Brno,Klinika dětské onkologie,Černopolní 9,Brno,613 00

Zpět na seznam