Detail klinického hodnocení

Název studie Otevřené, multicentrické, pokračovací klinické hodnocení fáze III posuzující dlouhodobou účinnost a bezpečnost mirikizumabu u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou - LUCENT 3
EudraCT number 2017-004092-31
Číslo protokolu I6T-MC-AMAP
Zadavatel Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, United States of America
Indikační skupina Interna (hl.GIT)
Diagnóza ulcerózní kolitida
Zařazovaná populace Dospělí (18 - 65 let)
Dospělí vyššího věku ( > 65 let)
Muži
Ženy
Nemocní
Rok předložení žádosti 2018
Datum schválení SÚKL 27.8.2018
Datum schválení MEK 6.9.2018
Datum zahájení 7.11.2018
Datum ukončení
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH Mediendo s.r.o., Thámova 289, 186 00, Praha 8, ČR
PreventaMed s.r.o., Vila zdraví, Domovina 2, Olomouc, 779 00
Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o., tř. Edvarda Beneše 1549,Hradec Králové,500 12

Zpět na seznam